崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的塵埃粒子、風(fēng)速、溫度、濕度、壓差的監(jiān)測。
2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)環(huán)境空調(diào)、純化水、氣等微生物、理化檢測工作，確保生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量要求;根據(jù)檢驗規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品樣品進(jìn)行檢驗，并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出正確判斷。
3、負(fù)責(zé)原料、成品、半成品等質(zhì)量抽樣、檢驗，封存及留樣登記。標(biāo)準(zhǔn)液配制與標(biāo)定:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)液管理規(guī)程及藥典規(guī)定，對化學(xué)試液進(jìn)行配制與標(biāo)定，保證檢驗按期完成。
4、標(biāo)準(zhǔn)品、留樣、試劑管理:按照有關(guān)管理制度對標(biāo)準(zhǔn)品、留樣、試劑、培養(yǎng)基等進(jìn)行管理，編制采購計劃、建帳登記，保證檢驗工作的需要
5、穩(wěn)定性考察:按照質(zhì)量部制定的穩(wěn)定性考察方案，認(rèn)真進(jìn)行穩(wěn)定性考察實驗，并寫出穩(wěn)定性考r察總結(jié)報告。
6、參與公司驗證工作，實施設(shè)備驗證、工藝驗證、廠房設(shè)施驗證及驗證數(shù)據(jù)資料的歸檔保存工作，對檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)的分析，并及時向上級匯報
7、負(fù)責(zé)原始檢測數(shù)據(jù)的整理與歸檔保存，確保公司質(zhì)量資料完整;儀器管理:
8、根據(jù)公司檢驗儀器管理制度，參與儀器的驗收與驗證工作，確保儀器性能達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)
9、負(fù)責(zé)實驗室檢驗設(shè)備定期清潔、維護、校正、確保計量檢測管理體系有效運行;
10、實驗室清潔消毒:按照實驗室管理規(guī)程、清潔消毒規(guī)程，對實驗室、設(shè)施進(jìn)行清潔、消毒，保證實驗室的清潔以及檢驗結(jié)果的可靠性
11、參與新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)化，參與建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)活動。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格：
1、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，品德優(yōu)秀。
2、醫(yī)療器械行業(yè)ID 檢驗工作經(jīng)歷1年以上者優(yōu)先
3、微生物檢驗操作熟練(有微生物無菌檢驗員證書者優(yōu)先)。
4、中專以上學(xué)歷，生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
5、責(zé)任心強，有良好的團隊合作精神，具備溝通協(xié)調(diào)管理能力。
工作地點：江蘇/南京/高淳區(qū) 高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號C棟第4層